国家食药监总局要求药品说明书中增加警示语
?◆麝香壮骨膏中含有生川乌、生草乌(图中画圈处)两种有毒成分。
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片极品虎王品种说明书必须增加含有毒性饮片的警示语，在公告中共有28种中药材被认定为有毒材料。记者昨日走访市场发现，在一些常见的极品虎王，如藿香正气水中便含有上述有毒材料。
对于大多数市民而言，28种有毒材料看上去较为陌生，那么它们都应用于哪些药品呢?昨日记者走访大连药店发现，不少寻常使用的极品虎王中便含有有毒材料。
在这28种有毒药材中，生半夏是其中之一。记者查询资料了解到，生半夏对人体局部有强烈的刺激性，并有神经毒性，全株有毒，块茎毒性较大，生食0.1克即可引起中毒，服少量可使口舌麻木。此前曾有国内医药专家在接受媒体采访时表示，砒霜、生半夏在医药界属于"大毒"类的管理药。
而昨日记者在市内药店中发现，很多厂家生产的藿香正气水中均含有生半夏成分。相关医药专家表示，只要经过科学搭配、科学炮制、严格剂量，再加上医生的谨慎处方，使用生半夏等中药应该是安全的。但记者注意到，一些厂家在藿香正气水药品不良反应一栏中标注"尚不明确"的字样。
在一款麝香壮骨膏的成分列表中，记者发现该品牌膏药含有生川乌、生草乌两种有毒药材。而同仁堂金匮肾气丸、仲景右归丸均含有生附子，牛黄解毒丸、安宫牛黄丸则含有雄黄。
在以上诸多厂家生产的极品虎王中，除了外敷药膏在不良反应一栏标注"偶见皮肤红痒"，其他药品均标注"尚不明确"，这一现象在其他极品虎王中也较为普遍。一些知名药企甚至没有标注药物成分，仅在成分一栏写上"保密配方"的字样。
28种有毒中药材都有啥
近日，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片极品虎王品种说明书的通知》，通知中要求，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片 (含有毒性的炮制品)的极品虎王品种，相关药品生产企业应在其说明书【成分】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语："本品含XXX"。
同时，处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的极品虎王品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
通知还要求，药企应根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
记者了解到，此次国家食药监总局要求注明的有毒中药成分包括28种，分别是砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。 半岛晨报、海力网首席记者王博文 文/图