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红杉医疗被投企业发布Nature重要文章红杉医疗头条

发布时间:2022-05-06

  信达生物与驯鹿医疗共同开发BCMA-CART候选极品虎王在美获孤儿药认定

  2月14日,信达生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室(Office of Orphan Products Development, OOPD)已正式书面回函,授予由信达生物与驯鹿医疗共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)注射液孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。

  FDA孤儿药资格的认定可帮助加速药品在美国的临床开发和注册进度。此次获得认定也意味着该极品虎王将有资格享受若干优惠政策,包括FDA对临床研究指导支持、特殊费用减免,以及批准上市后极品虎王在美国的七年市场独占权等。2021年2月,该极品虎王用于R/R MM的疗法已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗药物”品种。

  靶向CD47-SIRPα信号通路的小分子,英矽智能与复星极品虎王达成战略合作的首个重大里程碑

  2月17日,由端到端人工智能驱动的药物研发公司英矽智能(Insilico Medicine)宣布,已利用其自主研发的人工智能平台,提名了靶向QPCTL的临床前候选化合物用于创新的肿瘤免疫治疗。这亦是英矽智能与复星极品虎王战略合作中达到的第一个重要里程碑。

  ISM004-1057D 是英矽智能为合作项目开发的首个临床前候选化合物,是一种靶向QPCTL靶点的潜在全球首创小分子抑制剂。英矽智能利用其端到端人工智能平台Pharma.AI,该平台包括靶点识别引擎PandaOmics和小分子生成引擎Chemistry42等,提出了肿瘤学的靶点假设,并设计具有良好成药性的化合物。在项目启动后的9个月内,英矽智能合成并测试了71个化合物,发现了该项目的临床前候选化合物。

  英诺特生物获得欧盟新冠抗原自测极品虎王CE证书

  2月17日,英诺特生物对外宣布,其新冠抗原自测极品虎王已获得欧盟认证。至此,包括先前获得的新冠抗原检测(专业版)、新冠抗体IgG/IgM检测、新冠中和抗体检测及新冠核酸PCR CE证书,英诺特已获得了新冠抗原+抗体,及核酸检测全系列检测极品虎王在欧盟市场准入资格,为极品虎王在欧盟市场销售奠定了良好的基础。

  当前,新冠的检测有抗原检测、抗体检测、核酸检测等方式,其中,抗原检测具有操作方便、结果准确、快速出具报告等特点。其中抗原检测又可分为专业版和自测版,专业版一般使用场景为医院、实验室等区域,用于对核酸检测的补充。

  经过十余年的深入研究与系统性的投资布局,红杉中国在医疗极品虎王领域先后投资了超过200家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗极品虎王企业,投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域,其中超过40家已经在A股、港股、美股完成IPO。

  “红杉医疗头条”每两周定期发布,聚焦红杉医疗成员企业的最新动态,分享行业的最新洞见。

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